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动物福利、生物安全、动物实验伦理审查管理
2015-08-27
实验动物饲育设施内应为实验动物提供清洁、舒适、安全的生活环境，繁育室和实验室的环境指标不得低于国家标准。
实验动物笼具、垫料质量应符合国家标准，笼具应定期清洗、消毒，垫料应灭菌，定期更换，保持清洁、干爽。
实验动物所占笼具最小面积应符合国家标准，保证笼具内每只动物都能实现自然行为。孕、产期实验动物所占用笼具面积，至少应达到该种动物所占笼具最小面积的110%以上。
饲育和实验人员不得戏弄或虐待实验动物，抓取动物时，应方法得当，态度温和，动作轻柔，避免引起动物的不安、惊恐、疼痛和损伤。
饲育或饲养员应根据动物营养需要，提供充足的饲料和清洁的饮水，营养成分、微生物控制等指标必须符合国家标准。
实验动物应用过程中，应将动物的惊恐和疼痛减少到最低程度，实验现场避免无关人员进入。
保定实验动物应遵循"温和保定，善良抚慰，减少痛苦和应激反应"的原则。
处死实验动物时，须按照人道主义原则实施安死术，确认动物死亡后方可妥善处置尸体。
在不影响实验结果判定的情况下，应选择"仁慈终点"，避免延长动物承受痛苦的时间。
实验动物的运输应通过最直接的途径本着安全、舒适、卫生的原则尽快完成。
运输实验动物应把动物放在大小合适的笼具里，笼具应能防止动物逃逸或其他动物进入，并能有效防止外部微生物侵袭和污染。
运输过程中能保证动物自由呼吸，必要时应提供通风设备。
动物室和实验动物组生物安全防护的内容应包括安全设备、个体防护装置和措施，以及严格的管理制度和标准操作规程。
实验动物设施建筑和区域设置要求：
1实验动物设施选址应避开自然疫源地；
2实验动物设施内围护结构材料均应无毒、无放射性，且易于清洁、消毒；地面应防滑、无缝隙，不得铺设地毯；天花板、地板、墙间的交角均为圆弧形且可靠密封，应能防止昆虫和老鼠钻进墙脚；
3动物实验区和系统的设施应与饲养繁育系统设施分开设置；
4保证实验动物屏障系统内气流的方向正确，防止污染，必须使繁育室或实验室各部位空气的压强保证有一定的梯度。
实验动物设施的准入
1外来人员在进入实验动物设施之前必须经过相关部门领导的批准，未经批准不得进入；
2在实验动物设施内不得进食，或进行其他与工作无关的活动；
3工作人员的资格和培训：
4实验动物从业人员应实行培训上岗制度，培训合格，方可开始工作；
5实验动物从业人员必须被告知实验动物工作的潜在危险并接受安全教育，自愿从事实验动物工作；
6实验动物从业人员必须遵守动物室或实验动物组的所有规章制度、管理和操作规程。
7做好相关疫病的疫苗免疫注射。
为避免和处理源于不安全操作引起的意外事故，必须严格执行以下原则：
1事前进行有效的培训和模拟训练。
2事故处理：工作人员在操作过程中发生意外，如创伤、试剂溅及口鼻眼、动物抓伤等均视为安全事故。应视事故类型等不同情况，立即进行紧急处理。在紧急处理的同时必须向有关领导汇报，并详细记录事故经过和损伤的具体部位和程度等，必要时需进行预防性治疗。
3工作人员工作时应穿相应级别工作服，戴防护手套和口罩。实验用一次性手套必须先消毒后丢弃。
4在实验室中必须配备有效的消毒剂或生理盐水，且易于取用，可配备应急药品。
5实验动物设施应配备完善的空气净化设备和消毒、灭菌设备。
6实验动物环境设施指标须达到国家标准要求。
从事实验动物相关工作的部门，应成立实验动物福利伦理审查委员会（以下简称伦理委员会），具体负责本单位有关的实验动物福利伦理审查和监督管理工作。
伦理委员会应履行以下职责：审查和监督本单位开展的有关实验动物的研究、繁育、饲养、生产、经营、运输，以及各类动物实验的设计、实施过程是否符合动物福利和伦理原则。
伦理委员会审查依据的基本原则：
1 动物保护原则：禁止无意义滥养、滥用、滥杀实验动物；制止没有科学意义和社会价值或不必要的动物实验；优化动物实验方案，减少不必要的动物使用数量；在不影响实验结果的科学性、可比性情况下，研究或采取动物替代方法。
2 动物福利原则：保证实验动物生存时享有最基本的权利，享有免受饥渴、生活舒适自由，享有良好的饲养和标准化的生活环境，各类实验动物管理要符合该类实验动物的操作技术规程。
3 伦理原则：应充分考虑动物的利益，善待动物，防止或减少动物的应激、痛苦和伤害，尊重动物生命，制止针对动物的野蛮行为、采取痛苦最少的方法处置动物；动物实验项目要保证从业人员的安全；动物实验方法和目的符合人类的道德伦理标准和国际惯例。
4 综合性科学评估原则：
公正性：伦理委员会的审查工作应该保持独立、公正、科学、民主、透明、不泄密，不受政治、商业和自身利益的影响；
必要性：各类实验动物的饲养和应用或处置必须有充分的理由为前提；
利益平衡：以当代社会公认的道德伦理价值观，兼顾动物和人类利益；在全面、客观地评估动物所受的伤害和应用者由此可能获取的利益。
有下列情况之一的，不能通过伦理委员会的审查：
1 申请者的实验动物相关项目不接受或逃避伦理审查的；
2 不提供足够举证的或申报审查的材料不全或不真实的；
3 缺少动物实验项目实施或动物伤害的客观理由和必要性的；
4 从事直接接触实验动物的生产、运输、研究和使用的人员未经过专业培训或明显违反实验动物福利伦理原则要求的；
5 实验动物的生产、运输、实验环境达不到相应等级的实验动物环境设施国家标准的；实验动物的饲料、笼具、垫料不合格的；
6 实验动物保种、繁殖、生产、供应、运输和经营中缺少维护动物福利、规范从业人员道德伦理行为的操作规程，或不按标准操作规程进行的；虐待实验动物，造成实验动物不应有的应激、疾病和死亡的；
7 动物实验项目的设计或实施不科学。
8 动物实验项目的设计或实施中没有体现善待动物，减轻或减少动物的疼痛和痛苦，减少动物不必要的处死和处死数量。在处死动物方法上，没有选择更有效的减少或缩短动物痛苦的方法；
9 对实验动物的生和死处理采取违反道德伦理的；
10 动物实验的方法和目的不符合我国传统的道德伦理标准或国际惯例或属于国家明令禁止的各类动物实验。
11 对人类或任何动物均无实际利益并导致实验动物极端痛苦的各种动物实验；
12 严重违反实验动物福利伦理审查原则的其它行为。